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在FDA規定的環境中應用需要驗證。我在職業生涯中已經做了很多次，但現在我正面臨着SAAS。有沒有人面對過這個？這個計劃的任何FDA相關指南？21 CFR第11部分SAAS驗證
除了一些黑盒子的方法和來自提供商的大量支持，我認爲這很難做到。
A
回答
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我聽到你！
這是不可能的...
由於原始鏈接是死的，這裏有一個Wayback機器檔案鏈接，在同一篇文章 https://web.archive.org/web/201006/http://www.vantagesystems.com/Library/Pharmaceutical%20Commerce_Article_%20IMPROVING%20ERP%20IN%20THE%20LIFE%20SCIENCES%20INDUSTRY.pdf
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這就是我想的，但確定無疑。 – javydreamercsw 2010-05-24 13:20:02
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鏈接已損壞 – Don 2012-11-19 11:45:32
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這的確是可以運行一個經過驗證的醫療設備SaaS。
其實這裏是QPharma's perspective就可以了。
注意我不隸屬於QPharma，但我對SaaS和驗證技術非常感興趣。關鍵是它確實很有可能！
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我認爲你有這個標記錯誤。你有它標記爲SSAS（Sql服務器分析服務），但我想你想標記爲SAAS（軟件即服務）？ – 2010-02-25 15:01:57