用於醫療設備的.NET Mocking框架

有沒有人對醫療設備軟件使用.NET mocking框架有經驗？用於醫療設備的.NET Mocking框架

我目前正在考慮Moq和Rhino Mocks，並希望能夠在FDA和EU要求下對其使用情況進行一些瞭解，並且可能會對其中任何一方的驗證執行一些資源。

謝謝！

2010-07-17 KimS

您是否期待模擬設備通過MLLP發送/接收HL7？ – 2010-07-17 00:31:28

@ p.campbell：我們正在使用內部協議，而模擬庫肯定會被要求模擬被測應用程序和硬件之間的通信消息和響應，它也將用於非硬件相關的嘲諷。謝謝。 – KimS 2010-07-20 01:04:49

你有沒有得到經過FDA驗證的任何模擬框架？我們正面臨類似的問題... – 2013-05-01 02:38:49

根據您的問題，並假設您正在開發一個需要（請參閱FDA指導和聘請專家來幫助您確定是否適用於您）COTS /工具驗證的「受控醫療設備」，您已經知道「底部所有用於構建或測試FDA規範軟件的第三方工具（和庫）都需要驗證。「

你用嘲諷的框架可能可能落入上述或有可能陷入「工具驗證」。

您可能希望在這裏得到的最佳答案應該是對類似嘲笑框架做過COTS或「工具驗證」的人的回覆。他們可能會提供「一些建議」，但不太可能獲得他們的COTS /工具驗證計劃和文檔驗證結果。

最好的建議可能是審查FDA的指導，如果有必要的話，開發一個COTS /工具驗證計劃，就像你已經爲你的其他開發工具如編譯器，SCM等一樣。

2014-10-23 12:39:34

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