21cfr11

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在我們的一個項目中，我們必須符合所有21 CFR第11部分要求。該系統必須使用Java，MySQL進行設計。通過基本概念，我開始瞭解21 CFR Part 11 Req。主要強調以下幾點：數字簽名審計跟蹤系統的安全/驗證。任何人都可以有一個想法，他們如何才能實現WRT 21 CFR ......對審計跟蹤特別是約的最佳實踐和數字簽名感謝

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簽名僞造和生物識別技術在21 CFR Part 11的

在21 CFR Part 11的，部分11.200概述了電子簽名的要求，特別是（一）未基於生物識別技術的電子簽名應：（3）管理和執行，以確保企業所有人以外的任何人試圖使用個人電子簽名需要兩個或兩個以上的個人合作。[...] 我們將此解釋爲特別需要兩個管理員重置用戶密碼（否則，一個管理員可以自行重置用戶密碼，然後高高興興地僞造遠）但使用生物識別技術時，要求出現弱得多：（二）電子基於生物特徵的

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Django：在模型上添加校驗和

在Django應用程序中，我需要檢查數據完整性（即我想檢測某人是否已從應用程序外部更改記錄的內容[例如，通過在數據庫中手動更改數據] ）。我的想法是在每個模型實例（模型上的附加字段或鏈接的「校驗和」模型）上添加「校驗和」。所以，我有兩個問題：這是一個很好的解決方案嗎？是否有任何Django應用程序準備好這個目的？（我沒有找到任何東西）感謝

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Django和CFR 21第11部分

我必須改變我的Django應用程序，使其符合「21 CFR Part 11」，即使電子記錄與簽名紙質記錄具有相同的有效性。有什麼項目或應用我應該看看？的一些問題：審計線索：在選擇車型的每一個變化必須跟蹤（誰，什麼時候，什麼）檢測未經授權的紀錄編輯：如果記錄已被更改/添加/刪除的外正常的程序，應用程序應該檢測到它的特定操作，用戶必須輸入密碼再次密碼必須定期更改，必須滿足一定的標準等...